正確認(rèn)識(shí)質(zhì)量檢驗(yàn)分類
一、按供需關(guān)系分類
1.第-一方檢驗(yàn)
生物試劑方(供方)稱為第-一方。第-一方檢驗(yàn)實(shí)際就是生物試劑檢驗(yàn)。第--一方檢驗(yàn)指生物試劑企業(yè)自己對(duì)自己所生物試劑的產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。
2.第二方檢驗(yàn)
使用方(顧客、需方)稱為第二方。需方對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品或原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件及配套產(chǎn)品等所進(jìn)行的檢驗(yàn)稱為第二方檢驗(yàn)。第二方檢驗(yàn)實(shí)際就是進(jìn)貨檢驗(yàn)(買入檢驗(yàn))和驗(yàn)收檢驗(yàn)。
3.第三方檢驗(yàn)
由各級(jí)政-府主管部門所的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)稱為公正的第三方。第三方檢驗(yàn)包括監(jiān)督檢驗(yàn)、驗(yàn)證檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等。
二、按質(zhì)量特性的數(shù)據(jù)性質(zhì)分類
1.計(jì)量值檢驗(yàn)
計(jì)量值檢驗(yàn)需要測(cè)量和記錄質(zhì)量特性的具體數(shù)值，取得計(jì)量值數(shù)據(jù)，并根據(jù)數(shù)據(jù)值與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比，判斷產(chǎn)品是否合格。
計(jì)量值檢驗(yàn)所取得的質(zhì)量數(shù)據(jù)，可應(yīng)用直方圖、控制圖等統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行質(zhì)量分析，可以獲得較多的質(zhì)量信息。
2. 計(jì)數(shù)值檢驗(yàn)
在工業(yè)生物試劑中為了提高生物試劑效率，常采用界*規(guī)(如塞規(guī)、卡規(guī)等)進(jìn)行檢驗(yàn)。所獲得的質(zhì)量數(shù)據(jù)為合格品數(shù)、不合格品數(shù)等計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)，而不能取得質(zhì)量特性的具體數(shù)值。
三、按檢驗(yàn)方法分類
1.理化檢驗(yàn)
理化檢驗(yàn)是指主要依靠量檢具、儀器、儀表、測(cè)量裝置或化學(xué)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，獲得檢驗(yàn)結(jié)果的方法。有條件時(shí)盡可能采用理化檢驗(yàn)。
2.微生物檢驗(yàn)
微生物檢驗(yàn)主要依靠顯微鏡、染色技術(shù)、培養(yǎng)基制備技術(shù)、接種、分離純化和培養(yǎng)技術(shù)等來(lái)判斷產(chǎn)品的新鮮及受污染程度的一種手段。
3.感官檢驗(yàn)
感官檢驗(yàn)也稱為官能檢驗(yàn)，是依靠人的感覺(jué)器官對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)或判斷。如對(duì)產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、老化程度等，通常是依靠人的視覺(jué)、聽覺(jué)、觸覺(jué)或嗅覺(jué)等感覺(jué)器官進(jìn)行檢驗(yàn)，并判斷產(chǎn)品質(zhì)量的好壞或合格否。
感官檢驗(yàn)又可分為：
（1）嗜好型感官檢驗(yàn)，如品酒、品茶及產(chǎn)品外觀、款式的鑒定。要靠檢驗(yàn)人員豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，才能正確、有效判斷。
（2）分析型感官檢驗(yàn)，如列車點(diǎn)檢、設(shè)備點(diǎn)檢，依靠手、眼、耳的感覺(jué)對(duì)溫度、速度、噪聲等進(jìn)行判斷。
4.試驗(yàn)性使用鑒別
試驗(yàn)性使用鑒別是指對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)際使用效果的檢驗(yàn)。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的實(shí)際使用或試用，觀察產(chǎn)品使用特性的適用性-情況。
四、按被檢驗(yàn)產(chǎn)品的數(shù)量分類
1.全數(shù)檢驗(yàn)
全數(shù)檢驗(yàn)也稱為檢驗(yàn)，是對(duì)所提交檢驗(yàn)的全部產(chǎn)品逐件按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)全數(shù)檢驗(yàn)。
應(yīng)注意，即使全數(shù)檢驗(yàn)由于錯(cuò)驗(yàn)和漏驗(yàn)也不能保證合格。如果希望得到的產(chǎn)品都是合格產(chǎn)品，必須重復(fù)多次全數(shù)檢驗(yàn)才能接近合格。
2.抽樣檢驗(yàn)
抽樣檢驗(yàn)是按預(yù)先確定的抽樣方案，從交驗(yàn)批中抽取規(guī)定數(shù)量的樣品構(gòu)成一個(gè)樣本，通過(guò)對(duì)樣本的檢驗(yàn)推斷批合格或批不合格。
3.免檢
免檢又稱無(wú)試驗(yàn)檢驗(yàn)，主要是對(duì)經(jīng)國(guó)家部門產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品或信得過(guò)產(chǎn)品在買入時(shí)執(zhí)行的無(wú)試驗(yàn)檢驗(yàn)，接收與否可以以供應(yīng)方的合格證或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)。
執(zhí)行免檢時(shí)，顧客往往要對(duì)供應(yīng)方的生物試劑過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督方式可采用派員進(jìn)駐或索取生物試劑過(guò)程的控制圖等方式進(jìn)行。
五、按檢驗(yàn)地點(diǎn)分類
1.集中檢驗(yàn)
把被檢驗(yàn)的產(chǎn)品集中在一個(gè)固定的場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)，如檢驗(yàn)站等。一般zui終檢驗(yàn)采用集中檢驗(yàn)的方式。
2.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)
現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)也稱為就地檢驗(yàn)，是指在生物試劑現(xiàn)場(chǎng)或產(chǎn)品存放地進(jìn)行檢驗(yàn)。一般過(guò)程檢驗(yàn)或大型產(chǎn)品的zui終檢驗(yàn)采用現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的方式。
3.流動(dòng)檢驗(yàn)(巡回檢驗(yàn))
檢驗(yàn)人員在生物試劑現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)對(duì)制造工序進(jìn)行巡回質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)按照檢驗(yàn)指導(dǎo)書規(guī)定的檢驗(yàn)頻次和數(shù)量進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄。工序質(zhì)量控制點(diǎn)應(yīng)是巡回檢驗(yàn)的重點(diǎn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)把檢驗(yàn)結(jié)果標(biāo)示在工序控制圖上。當(dāng)巡回檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)工序質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，一方面要和操作工人一起找出工序異常的原因，采取有效的糾正措施，恢復(fù)工序受控狀態(tài)；另一方面必須對(duì)上次巡回檢后到本次巡回檢前所有的加工工件全部進(jìn)行重檢或篩選，以防不合格品流入下道工序或用戶手中。
六、按檢驗(yàn)后樣品的狀況分類
1.破壞性檢驗(yàn)
破壞性檢驗(yàn)指只有將被檢驗(yàn)的樣品破壞以后才能取得檢驗(yàn)結(jié)果(如炮彈的爆破能力、金屬材料的強(qiáng)度等)。經(jīng)破壞性檢驗(yàn)后被檢驗(yàn)的樣品*喪失了原有的使用價(jià)值，因此抽樣的樣本量小，檢驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)大。
2.非破壞性檢驗(yàn)
非破壞性檢驗(yàn)是指檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)品不受到破壞，產(chǎn)品質(zhì)量不發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)。如零件尺寸的測(cè)量等大多數(shù)檢驗(yàn)都屬于非破壞性檢驗(yàn)。現(xiàn)在由于無(wú)損探傷技術(shù)的發(fā)展，非破壞性檢驗(yàn)的范圍在逐漸擴(kuò)大。
七、按檢驗(yàn)?zāi)康姆诸?/span>
1.生物試劑檢驗(yàn)
生物試劑檢驗(yàn)指生物試劑企業(yè)在產(chǎn)品形成的整個(gè)生物試劑過(guò)程中的各個(gè)階段所進(jìn)行的檢驗(yàn)，目的在于保證生物試劑企業(yè)所生物試劑的產(chǎn)品質(zhì)量。
生物試劑檢驗(yàn)執(zhí)行內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
2.驗(yàn)收檢驗(yàn)
驗(yàn)收檢驗(yàn)是顧客(需方)在驗(yàn)收生物試劑企業(yè)(供方)提供的產(chǎn)品所進(jìn)行的檢驗(yàn)。驗(yàn)收檢驗(yàn)的目的是顧客為了保證驗(yàn)收產(chǎn)品的質(zhì)量。
驗(yàn)收檢驗(yàn)執(zhí)行驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
3.監(jiān)督檢驗(yàn)
監(jiān)督檢驗(yàn)指經(jīng)各級(jí)政-府主管部門所的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按質(zhì)量監(jiān)督管理部門制訂的計(jì)劃，從市場(chǎng)抽取商品或直接從生物試劑企業(yè)抽取產(chǎn)品所進(jìn)行的市場(chǎng)抽查監(jiān)督檢驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn)的目的是為了對(duì)投入市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行宏觀控制。
4.驗(yàn)證檢驗(yàn)
驗(yàn)證檢驗(yàn)指各級(jí)政-府主管部門所的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，從企業(yè)生物試劑的產(chǎn)品中抽取樣品，通過(guò)檢驗(yàn)驗(yàn)證企業(yè)所生物試劑的產(chǎn)品是否符合所執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)。如產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的型式試驗(yàn)就屬于驗(yàn)證檢驗(yàn)。
5.仲裁檢驗(yàn)
仲裁檢驗(yàn)指當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，由各級(jí)政-府主管部門所的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，提供仲裁機(jī)構(gòu)作為裁決的技術(shù)依據(jù)。
八、按生物試劑過(guò)程的順序分類
1.進(jìn)貨檢驗(yàn)
進(jìn)貨檢驗(yàn)是企業(yè)對(duì)所采購(gòu)的原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、配套件、輔助材料、配套產(chǎn)品以及半成品等在入庫(kù)之前所進(jìn)行的檢驗(yàn)。
進(jìn)貨檢驗(yàn)的目的是為了防止不合格品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，防止由于使用不合格品而影響產(chǎn)品質(zhì)量，影響企業(yè)信譽(yù)或打亂正常的生物試劑秩序。這對(duì)于把好質(zhì)量關(guān)，減少企業(yè)不必要的經(jīng)濟(jì)損失是至關(guān)重要的。
進(jìn)貨檢驗(yàn)應(yīng)由企業(yè)專職檢驗(yàn)員，嚴(yán)格按照技術(shù)文件認(rèn)真檢驗(yàn)。
進(jìn)貨檢驗(yàn)包括首(件)批樣品檢驗(yàn)和成批進(jìn)貨檢驗(yàn)兩種。
2.過(guò)程檢驗(yàn)
過(guò)程檢驗(yàn)也稱工序檢驗(yàn)，是在產(chǎn)品形成過(guò)程中對(duì)各加工工序之間進(jìn)行的檢驗(yàn)。其目的在于保證各工序的不合格半成品不得流入下道工序，防止對(duì)不合格半成品的繼續(xù)加工和成批半成品不合格，確保正常的生物試劑秩序。由于過(guò)程檢驗(yàn)是按生物試劑工藝流程和操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，因而起到驗(yàn)證工藝和保證工藝規(guī)程貫徹執(zhí)行的作用。
過(guò)程檢驗(yàn)通常主要有三種形式：*檢驗(yàn)；巡回檢驗(yàn)；完工檢驗(yàn)。
3.zui終檢驗(yàn)
zui終檢驗(yàn)也稱為成品檢驗(yàn)，目的在于保證不合格產(chǎn)品不出廠。成品檢驗(yàn)是在生物試劑結(jié)束后，產(chǎn)品入庫(kù)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的全面檢驗(yàn)。
成品檢驗(yàn)由企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)應(yīng)按成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行，大批量成品檢驗(yàn)一般采用統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)的方式進(jìn)行。
成品檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，應(yīng)由檢驗(yàn)員簽發(fā)合格證后，車間才能辦理入庫(kù)手續(xù)。凡檢驗(yàn)不合格的成品，應(yīng)全部退回車間作返工、返修、降級(jí)或報(bào)廢處理。經(jīng)返工、返修后的產(chǎn)品必須再次進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)員要作好返工、返修產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，保證產(chǎn)品質(zhì)量具有可追溯性。
九、按檢驗(yàn)的效果分類
1.判定性檢驗(yàn)
判定性檢驗(yàn)是依據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)檢驗(yàn)判斷產(chǎn)品合格與否的符合性判斷。判定性檢驗(yàn)的主要職能是把關(guān)，其預(yù)防職能的體現(xiàn)是非常微弱的。
2.信息性檢驗(yàn)
信息性檢驗(yàn)是利用檢驗(yàn)所獲得的信息進(jìn)行質(zhì)量控制的一種現(xiàn)代檢驗(yàn)方法。因?yàn)樾畔⑿詸z驗(yàn)既是檢驗(yàn)又是質(zhì)量控制，所以具有很強(qiáng)的預(yù)防功能。
3.尋因性檢驗(yàn)
尋因性檢驗(yàn)是在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段，通過(guò)充分的預(yù)測(cè)，尋找可能產(chǎn)生不合格的原因(尋因)，有針對(duì)性地設(shè)計(jì)和制造防差錯(cuò)裝置，用于產(chǎn)品的生物試劑制造過(guò)程，杜絕不合格品的產(chǎn)生。因此，尋因性檢驗(yàn)具有很強(qiáng)的預(yù)防功能。
十、按檢驗(yàn)系統(tǒng)組成部分分類
1.逐批檢驗(yàn)
逐批檢驗(yàn)是指對(duì)生物試劑過(guò)程所生物試劑的每一批產(chǎn)品，逐批進(jìn)行的檢驗(yàn)。逐批檢驗(yàn)的目的在于判斷批產(chǎn)品的合格與否。
2.周期檢驗(yàn)
周期指的是時(shí)間。周期檢驗(yàn)是從逐批檢驗(yàn)合格的某批或若干批中按確定的時(shí)間間隔(季或月)所進(jìn)行的檢驗(yàn)。周期檢驗(yàn)的目的在于判斷周期內(nèi)的生物試劑過(guò)程是否穩(wěn)定。
周期檢驗(yàn)和逐批檢驗(yàn)構(gòu)成企業(yè)的完整檢驗(yàn)體系。周期檢驗(yàn)是為了判定生物試劑過(guò)程中系統(tǒng)因素作用的檢驗(yàn)，而逐批檢驗(yàn)是為了判定隨機(jī)因素作用的檢驗(yàn)。二者是投產(chǎn)和維持生物試劑的完整的檢驗(yàn)體系。周期檢驗(yàn)是逐批檢驗(yàn)的前提，沒(méi)有周期檢驗(yàn)或周期檢驗(yàn)不合格的生物試劑系統(tǒng)不存在逐批檢驗(yàn)。逐批檢驗(yàn)是周期檢驗(yàn)的補(bǔ)充，逐批檢驗(yàn)是在經(jīng)周期檢驗(yàn)杜絕系統(tǒng)因素作用的基礎(chǔ)上而進(jìn)行的控制隨機(jī)因素作用的檢驗(yàn)。
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